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喜報!!凍干車間順利通過GMP復認證

更新時間:2019-01-02 13:49:56點擊次數:760次

2018年12月27-30日由黑龍江省食品藥品審核查驗中心組織專家對我公司凍干粉劑三車間進行GMP復認證現場檢查。經過4天的現場檢查,最終以0重大缺陷、0主要缺陷、順利通過本次認證。
       藥品GMP認證現場檢查是關乎企業持續發展的大事,對公司日后能否順利生產起著決定性的作用。GMP包含方方面面的要求,從人員、設備設施、物料、文件到環境等 。
       此次GMP認證的范圍涉及我公司凍干粉三車間的所有品種,在檢查過程中,專家以其豐富的理論知識和多年認證積累的現場檢查經驗,幫助企業發現問題和不足,開闊眼界和思路,提升企業生產和質量管理水平;
       此次檢查通過雙方會面、全面查閱技術文件及資料、現場檢測、相關人員面談等多種形式,全面了解了我公司GMP實施狀況。由于本次我公司申請認證的是多品種共用生產線情況,專家著重檢查了該生產組織方式下產品的可追溯性、取樣代表性、人員行為如何防止混淆和交叉污染、異常狀況的處理等情況,并對如何防止交叉污染的情況重點進行了檢查。檢查組專家表示:江世藥業嚴格遵照GMP管理有關規定,建立了穩定可靠的質量保證體系。專家組就我們的硬件設施和質量管理體系給予了很高的評價,對我們整個GMP團隊的配合解答也給予了高度認可!
      通過此次認證,江世將更好的熟悉市場監管形勢的新變化,查缺補漏地做好藥品生產質量管理工作,并認真落實專家組的整改意見。江世藥業將繼續保持高標準、高要求;生產好每一支藥劑。

      謹記使命——啟迪生命活力,護佑人類健康!

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